此次修訂的核心變化體現(xiàn)在【含量測定】項：

采用高效液相色譜法時，需以仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑，乙腈 - 水（80:20）為流動相，配合蒸發(fā)光散射檢測器檢測。系統(tǒng)適用性明確要求理論塔板數(shù)按葡萄糖峰計算不低于 1500，目標峰與雜質峰分離度≥3.3，拖尾因子≤1.5。

這些指標直指傳統(tǒng)檢測中因柱效不足導致的峰重疊、定量偏差問題，倒逼茯苓色譜柱技術升級。

某省級藥檢所采用該柱對 20 批次茯苓飲片驗證顯示：

所有樣品 β-(1→3)- 葡聚糖含量測定值均在 50.0%-58.6% 之間，符合新規(guī)要求；連續(xù) 50 次進樣后柱效保持率＞95%，分離度始終維持在 3.3 以上。

這一數(shù)據(jù)印證了Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱在藥典茯苓檢測中的穩(wěn)定性與可靠性，尤其解決了高色素、高雜質茯苓飲片中的分離難題。

新規(guī)實施背景下，選擇合規(guī)且高效的檢測工具成為質量控制關鍵。

Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱通過技術創(chuàng)新，不僅精準滿足 2025 版藥典的各項參數(shù)要求，更以超預期的分離性能為茯苓藥材及制品的質量評價提供了標準化技術支撐。