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更新時(shí)間:2026-09-10
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2025 版《中國(guó)藥典》對(duì)小柴胡顆粒含量測(cè)定提出了嚴(yán)格的系統(tǒng)適用性要求,色譜柱效不達(dá)標(biāo)、分離度不夠,成為實(shí)驗(yàn)室在藥典方法落地時(shí)最常見的困擾。
Ecosil T3 液相色譜柱(貨號(hào) PT1205-2546W,250×4.6mm,5μm)以穩(wěn)定的柱效表現(xiàn)與良好的峰型,為 2025 中國(guó)藥典小柴胡顆粒含量測(cè)定提供了可靠的液相色譜解決方案。

小柴胡顆粒源自張仲景《傷寒論》經(jīng)典和解少陽名方小柴胡湯,由柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、生姜、甘草、大棗七味藥配伍而成,臨床具有解表散熱、疏肝和胃功效,常用于外感病邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、口苦咽干,是臨床應(yīng)用廣泛的中成藥 OTC 品種。其含量測(cè)定直接關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量控制,對(duì)色譜柱的柱效和分離度提出了明確要求。
在 2025 中國(guó)藥典小柴胡顆粒含量測(cè)定中,常見問題集中于色譜柱效不達(dá)標(biāo)、分離度不夠。若色譜柱理論塔板數(shù)不足,柴胡皂苷類目標(biāo)峰易與相鄰組分分離效果不好,直接影響含量測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。
Ecosil T3 液相色譜柱規(guī)格為 250×4.6mm、5μm,貨號(hào) PT1205-2546W。參考色譜條件為:流動(dòng)相 A 為水、流動(dòng)相 B 為乙腈,梯度洗脫(0min 75:25,50min 50:50,60min 50:50,60.1min 75:25,70min 75:25);檢測(cè)波長(zhǎng) 250nm;柱溫 20℃;流速 1.0mL/min;進(jìn)樣量 20μL。
在上述色譜條件下,Ecosil T3 色譜柱測(cè)定小柴胡顆粒,理論塔板數(shù)按柴胡皂苷 b2 峰計(jì)算大于 3000,峰型良好,滿足 2025 年藥典小柴胡顆粒含量的測(cè)定要求。
實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證:對(duì)照品溶液中,柴胡皂苷 b2 理論塔板數(shù)達(dá) 150074、柴胡皂苷 b1 達(dá) 173029,USP 分離度 11.7047,拖尾因子約 0.98;供試品溶液中,柴胡皂苷 b2 分離度 4.1324、理論塔板數(shù) 155031,柴胡皂苷 b1 分離度 2.8675、理論塔板數(shù) 173644,拖尾因子 0.89–0.95,峰型對(duì)稱良好,顯著優(yōu)于藥典要求。


每根 ECOSIL 色譜柱均經(jīng)過單獨(dú)嚴(yán)格測(cè)試,并隨附性能測(cè)試色譜圖報(bào)告(COLUMN TEST REPORT),報(bào)告記錄柱生產(chǎn)批號(hào)、測(cè)試方法等內(nèi)容,性能可追溯,是使用后檢查色譜柱性能的重要參考。ECOSIL 系列覆蓋 HPLC、UHPLC、UPLC 色譜柱,可滿足不同液相系統(tǒng)的檢測(cè)需求。
2025 中國(guó)藥典小柴胡顆粒含量測(cè)定,Ecosil T3 液相色譜柱以高于藥典要求的柱效與分離度表現(xiàn),幫助實(shí)驗(yàn)室高效、穩(wěn)定地完成中成藥含量測(cè)定。選擇 Ecosil T3,就是選擇一份可追溯、可復(fù)現(xiàn)的藥典合規(guī)方案。
ECOSIL 和 LUBEX 是廣州綠百草旗下的兩個(gè)自主品牌,優(yōu)選廠商OEM制造,所有產(chǎn)品上市前經(jīng)過嚴(yán)格的甄選測(cè)試。
ECOSIL色譜柱整支進(jìn)口, 質(zhì)量穩(wěn)定可靠;LUBEX國(guó)產(chǎn)好物, 實(shí)用有特色。兩大系列憑借高性價(jià)比積累了大量的制藥、食品、第三方、藥檢、質(zhì)檢等用戶。


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