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更新時間:2026-09-11
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2025 版《中國藥典》對中成藥含量測定提出了更嚴格的系統(tǒng)適用性要求。對小柴胡顆粒這一臨床應用廣泛的中成藥 OTC 品種而言,含量測定能否穩(wěn)定達標,很大程度上取決于色譜柱的柱效與分離度表現(xiàn)。藥典新規(guī)之下,Ecosil T3 液相色譜柱(貨號 PT1205-2546W,250×4.6mm,5μm)以出色的實測數(shù)據(jù),助力實驗室輕松實現(xiàn)小柴胡顆粒含量測定達標。

小柴胡顆粒源自張仲景《傷寒論》經(jīng)典和解少陽名方小柴胡湯,由柴胡、黃芩、姜半夏、黨參、生姜、甘草、大棗七味藥配伍而成,臨床具有解表散熱、疏肝和胃功效,常用于外感病邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、口苦咽干。
隨著 2025 中國藥典對小柴胡顆粒含量測定的要求落地,實驗室在方法轉(zhuǎn)移與日常檢測中,普遍面臨色譜柱效不達標、分離度不夠的困擾 —— 目標峰與相鄰組分分離不好,直接影響含量測定結(jié)果的準確性和重現(xiàn)性。
要滿足 2025 中國藥典小柴胡顆粒含量測定要求,色譜柱必須在藥典色譜條件下提供足夠的理論塔板數(shù)與分離度。Ecosil T3 液相色譜柱規(guī)格為 250×4.6mm、5μm,貨號 PT1205-2546W,參考色譜條件為:流動相 A 為水、流動相 B 為乙腈,梯度洗脫(0min 75:25,50min 50:50,60min 50:50,60.1min 75:25,70min 75:25);檢測波長 250nm;柱溫 20℃;流速 1.0mL/min;進樣量 20μL。


在上述色譜條件下,Ecosil T3 色譜柱測定小柴胡顆粒,理論塔板數(shù)按柴胡皂苷 b2 峰計算大于 3000,峰型良好,滿足 2025 年藥典小柴胡顆粒含量的測定要求。實測數(shù)據(jù)進一步印證其達標實力:對照品溶液中,柴胡皂苷 b2 理論塔板數(shù)達 150074、柴胡皂苷 b1 達 173029,USP 分離度 11.7047,拖尾因子約 0.98;供試品溶液中,柴胡皂苷 b2 分離度 4.1324、理論塔板數(shù) 155031,柴胡皂苷 b1 分離度 2.8675、理論塔板數(shù) 173644,拖尾因子 0.89–0.95。各項指標均顯著優(yōu)于藥典要求,含量測定穩(wěn)定達標。
ECOSIL 和 LUBEX 是廣州綠百草旗下的兩個自主品牌,優(yōu)選廠商OEM制造,所有產(chǎn)品上市前經(jīng)過嚴格的甄選測試。
ECOSIL色譜柱整支進口, 質(zhì)量穩(wěn)定可靠;LUBEX國產(chǎn)好物, 實用有特色。兩大系列憑借高性價比積累了大量的制藥、食品、第三方、藥檢、質(zhì)檢等用戶。


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